醫藥車間裝修（潔凈、通風）
日期：2025-05-06 09:51 | 人氣：1049
成都生物218項目
超潔凈空間（如潔凈室、無塵車間、生物安全實驗室等）的裝修需遵循嚴格的技術規范，以確保環境中的微粒、微生物、溫濕度、壓差等參數符合特定行業標準（如ISO 14644、GMP、Fed-Std-209E等）。以下是其裝修的核心規范及注意事項：
一、基礎設計與規劃
1. 潔凈級別劃分?
? ?- 根據ISO 14644-1標準，明確潔凈等級（Class 1~9級），例如：??
? ?- 半導體車間：Class 1~3級（每立方米微粒≤1~35個，粒徑≥0.1μm）。??
? ?- 醫藥無菌車間：Class 5~7級（對應A/B/C/D級）。??
? ?- 分區管理：按潔凈度梯度設計人員/物料通道（如更衣區→緩沖間→核心區）。
2. 建筑結構要求?
? ?- 密閉性：墻體、天花板、地面無縫焊接，無死角設計，避免積塵。??
? ?- 材料選擇：??
? ? ?- 墻面/天花板：彩鋼板（抗菌涂層）、不銹鋼板或玻璃材質，表面光滑易清潔。??
? ? ?- 地面：環氧自流平、PVC卷材或防靜電地板，耐磨抗化學腐蝕。??
? ? ?- 門窗：氣密門、雙層玻璃窗，安裝閉門器防止氣流擾動。
二、空氣凈化系統
1. 高效過濾系統?
? ?- 器配置：初效過濾器（G4）+中效過濾器（F8）+高效過濾器（HEPA H13/H14）或超高效過濾器（ULPA U15~U17）。??
? ?- 氣流組織：??
? ? ?- 層流（單向流）：適用于Class 1~5級，垂直/水平層流（換氣次數≥300次/小時）。??
? ? ?- 亂流（非單向流）：適用于Class 6~9級，通過高效送風口均勻分布。??
2. 壓差控制
? ?- 潔凈區與非潔凈區壓差≥10Pa，核心區壓差梯度逐級遞增（如+15Pa→+20Pa）。??
? ?- 安裝壓差傳感器和自動風閥，實時監測并調節風量。
3.溫濕度與新風量?
? ?- 溫度：22±2℃（電子行業）或更低（如光刻車間需±0.1℃精度）。??
? ?- 濕度：45±5%（電子行業）或更低（部分場景需≤30%）。??
? ?- 新風量：≥15%~30%總送風量，確保人員舒適與正壓維持。
三、防污染與安全措施
1. 人員與物料管控
? ?- 人員凈化：設置風淋室（風速≥20m/s，吹淋時間≥15秒）、更衣室（潔凈服穿戴流程）。??
? ?- 物料傳遞：采用傳遞窗（帶紫外殺菌或層流凈化功能），禁止直接開啟。??
2. 靜電防護（ESD）??
? ?- 地面電阻值：10^4~10^6Ω（防靜電地板）。??
? ?- 設備接地：所有金屬部件、工作臺等需可靠接地。??
3. 微生物控制（生物潔凈室）?
? ?- 紫外線燈或臭氧滅菌系統，定期消毒。??
? ?- 墻面/設備表面使用抑菌涂層（如銀離子抗菌材料）。
四、機電與配套設施
1.管道與布線??
? ?- 隱蔽式安裝：電纜、管道走吊頂或夾層，避免暴露積塵。??
? ?- 材質要求：不銹鋼或EP級PVC管道，耐腐蝕、不析出微粒。??
2. 照明系統??
? ?- 潔凈燈具：嵌入式密封設計，IP65以上防護等級。??
? ?- 照度標準：300~500 Lux（電子行業），手術室需≥1000 Lux。??
3. 應急系統
? ?- 備用電源：UPS或柴油發電機，保障風機持續運行。??
? ?- 緊急排風：火災或污染時啟動排風，防止交叉污染。
五、施工與驗收規范**
1. 施工過程控制?
? ?- 交叉污染防控：分階段施工，先完成高潔凈區再處理低級別區域。??
? ?- 清潔程序：施工后采用無塵擦拭、真空吸塵（HEPA過濾吸塵器）。??
2. 驗收標準
? ?- 微粒檢測：使用粒子計數器按ISO 14644-2多點采樣，符合潔凈度等級。??
? ?- 微生物檢測（生物潔凈室）：沉降菌/浮游菌采樣，符合GMP附錄1標準。??
- 壓差與風速測試：驗證氣流均勻性及壓差梯度。??
3.文件記錄?
? ?- 提供完整的施工圖紙、材料檢測報告、過濾器效率證書及驗收報告。
六、行業特殊要求
? - 半導體工廠：AMC（氣態分子污染物）控制、防振動設計、純水/超純水系統。??
? - 醫藥無菌車間：動態/靜態環境監測、培養基模擬灌裝驗證（培養基灌裝試驗）。??
? - 手術室：麻醉氣體排放、術野層流送風（局部Class 5級）。??
七、運維管理
? - 定期檢測：每月微粒/微生物監測，每半年更換初/中效過濾器，每年更換高效過濾器。??
? - 人員培訓：嚴格操作規范（如更衣流程、清潔程序）。?
總結：
超潔凈空間裝修需以“防污染、易清潔、可驗證”為核心，結合行業標準與工藝需求，從設計、材料、施工到運維全流程嚴格控制。關鍵是通過科學的氣流組織、嚴密的密封措施和規范的運維管理，確保潔凈環境長期穩定達標。